宫颈癌9价疫苗终于来了,2价/4价/9价三苗鼎立!你怎么打?
之前大家一直问:有关宫颈癌疫苗的问题,今天终于请来陶老师,给大家解读关于宫颈癌疫苗的相关问题。
今天的课内容比较多,不懂的同学,请多读两遍,文中有解答的,不再单独回复,希望同学们认真听讲。
另外今天作业是这样安排的:先分享给朋友圈,再点赞,然后慢慢细读,最后再留言~~就酱~ 先做完的同学先放学,还没分享的同学,放学别走~
以下是正文~
之前2价疫苗和4价疫苗用了10年时间才完成审批,9价疫苗的审批实际只用了8天。
国家药品检定机构也是开足了马力,于5月23日批准上市了中国内地第一批宫颈癌9价疫苗,批号为R002424,一共6022支。海南方面5月28日开放接种预约,一共接到4万多个预约电话,首批2000人的名额一抢而空。
我必须为政府改革的力度点上10万个赞。
从去年到今年,重磅疫苗相继上市(肺炎13价结合疫苗、3种宫颈癌疫苗、轮病5价疫苗),疫苗行业的春天来了。
从科学层面来说,宫颈癌9价疫苗火速上市并不意外。
这说明了一个事实:中国人的HPV病毒感染情况以及对于疫苗的免疫应答,和外国人没有实质性区别,全球的宫颈癌流行病学和疫苗研究结果都可以为我所用,只要有利于国人的健康,行政审批流程可以大大简化。
关于宫颈癌疫苗的基础科普,不管是官方媒体还是各种自媒体,都已经说的足够多,我都看得有点审美疲劳了。不过,我还是耐着性子几乎都看了一遍。
本文中,陶医生不准备做基础科普,我想做的是从这种纷繁芜杂的热闹场面中理清关键信息,并指导公众选择合适的接种方案。
从6月1日起,我国将呈现2价、4价、9价疫苗三苗鼎立的局面,场面会有点混乱,很多人会很纠结,我从下面四个角度给大家剖析一下,最后给大家一个明确的接种建议。
01
保护效果
宫颈癌疫苗,关键就是要预防HPV病毒引起宫颈癌,当然也可以顺带预防该病毒引起的尖锐湿疣和其他罕见癌症。
目前,2价、4价和9价疫苗都能预防2种最高危致癌的HPV病毒(16型和18型)。
在完成3剂标准程序接种后,2价和4价疫苗可以预防70%的宫颈癌,9价疫苗可以预防90%。这是国外研究的结果,大家觉得是不是还不错呢?
然而,对于中国人来说,这个保护率竟然更高。2价和4价疫苗可以预防84%的宫颈癌,9价疫苗可以预防92%,意外不意外?惊喜不惊喜?
其实,原因也很简单。中国人感染2种高危病毒的比例更高些,疫苗的针对性就更强。
以后会不会出现其他型别病毒致癌性突然增强,然而疫苗并未包含这些病毒,导致疫苗保护效果降低的情况呢?
真的有可能,但这也是生物进化的一部分(就像细菌耐药一样),担心也没用。真出现了这种情况,那就给疫苗打补丁,把这种新出现的病毒做进疫苗里去。
关于疫苗预防宫颈癌的效果,请记住:在中国2价/4价疫苗和与9价疫苗只相差8个百分点,国外则相差20个百分点。
千万不要以为9价疫苗的预防效果是2价疫苗和4价疫苗的4.5倍和1.3倍,请不要高估9价疫苗的效果,更重要的是不要低估2价和4价疫苗的效果。
除了预防宫颈癌,4价疫苗和9价疫苗在预防尖锐湿疣方面优于2价疫苗。
不过,根据已上市的2价疫苗和4价疫苗说明书,针对最致癌的2个型别HPV病毒,2价疫苗在抗体阳转率和持续时间上更有优势。
疫苗的保护效果随着时间的流逝而下降也是一种自然现象。如果这种下降引起了疾病发病率增加,那么科学家们就会考虑是否需要追加接种。
就宫颈癌疫苗而言,目前的研究还没有发现追加接种的必要性。我不建议大家纠结以后是否还需再加强接种的问题,等时间来证明一切吧。
不管是接种了何种宫颈癌疫苗,专家们目前仍然建议进行例行的宫颈筛查。
这个建议也很容易理解:疫苗并非100%保护,对于漏网之鱼的癌前期病变,宫颈筛查还可以一网打尽。也就是说,通过接种疫苗+宫颈筛查,几乎可以避免全部宫颈癌。
最后强调一点:宫颈癌疫苗对于9~14岁人群的预防效果非常出色,以至于以前设定的接种3剂并非完全有必要,实际接种2剂也足够保护。
02
接种对象
我要强调:很多媒体(包括权威的官媒)在介绍宫颈癌疫苗接种对象时用词不严谨,一定程度上造成公众的误解。
中国日报官方微博在介绍宫颈癌9价疫苗时,使用了【适用人群】这个说法,这让公众会误以为:不符合条件的女性在科学上就【不适用】宫颈癌9价疫苗。
其实,正确的说法应该是【批准接种人群】。
目前各种宫颈癌疫苗允许的接种人群是官方审批的结果,并非科学上限定只能这些人群接种。
中国以外,宫颈癌疫苗批准接种对象通常为9~45岁人群(不限男女)。
目前,三种宫颈癌疫苗在国内批准的接种人群分别是:
2价疫苗:9~45岁女性
4价疫苗:20~45岁女性
9价疫苗:16~26岁女性(或有变数,文末披露)
三苗覆盖年龄段互有嵌套,保护率又略有高下,确实让人很难选择。
陶医生会给你明确的建议,不急,先往下看。
03
疫苗价格
政府采购价:
2价疫苗:580元/支
4价疫苗:798元/支
9价疫苗:1298元/支
即将开展接种的超级医院的和睦家医疗中心,给出的3剂套餐价为5800元(1933元/支,相当于在采购价基础上加价635元),不过这个价格据称还包括了配套服务费用。
这家医院是私立医院,所以其价格机制可以按市场化运作,加价多少都不为过,当然其服务一定是会让人有宾至如归感。
将来宫颈癌9价疫苗如果在普通社区卫生服务中心接种门诊接种,按照相关规定,只能加收疫苗运输管理费,一般不超过30元/支。
9价疫苗和4价疫苗的政府采购价分别是2价疫苗的2.2倍和1.4倍。请同时考虑到疫苗的预防效果,在心里默默评估三种宫颈癌疫苗的性价比。
04
疫苗供应
目前各种宫颈癌疫苗的供货情况是:
2价疫苗:供货充足
4价疫苗:严重不足
9价疫苗:除海南,其他地区还没有供货
据我了解,9价疫苗在全球范围内都很抢手,将来的供货情况也很不乐观。
这次宫颈癌9价疫苗在中国火速获批,或许默沙东公司也完全没有想到。为了满足中国内地的供货,公司调集了周边地区的疫苗库存。
默沙东公司在周边地区发布紧急通知,称即日起至2018年底暂停供应宫颈癌9价疫苗。
我还听说一个花絮:未来半年内,中国内地市场上会出现五花八门的宫颈癌9价疫苗,包装盒有韩文、繁体中文、日语、英语的;疫苗封装方式有西林瓶和预充注射器的;最小包装有单支/盒,也有10支/盒的。
如果真是这样,一定会给疫苗管理带来极大的挑战。
05
四个角度介绍完了,3种宫颈癌疫苗应该如何选择呢?
我的分析如下:
首先,2价/4价疫苗预防宫颈癌的效果超出预期,且与9价疫苗的差距只有8个百分点(国际上是20个百分点);
其次,价格上单支2价疫苗的采购价才580元,4价疫苗比2价贵218元,9价疫苗比2价疫苗贵718元;
再次,4价疫苗很多地方没货,9价疫苗则除了海南,其他地方年底也未必能供上;
最后,如果只有疫苗可以预防宫颈癌,那么预防效果的重要性就非常突出了;但是,现在还有宫颈筛查作为第二道防线,即便疫苗没防住,筛查也能以极低的成本和健康代价预防住宫颈癌。
综上所述,我认为那种【要接种就只接种9价疫苗,接种不上宁愿等】的想法并非上策。
对于9~45岁女性,我的建议是:
● ① 只要当地有宫颈癌疫苗(无论是2价还是4价),都非常值得接种;如果看重宫颈癌预防效果,选择2价疫苗的性价比最高;如果还希望同时预防尖锐湿疣,那就选4价疫苗。
● ② 接种后例行宫颈筛查很重要,与疫苗双管齐下就能最大程度预防宫颈癌。
● ③ 如果接种了2价或4价疫苗,将来9价疫苗上市也不建议再补种3剂9价疫苗。因为效果只提升8个百分点,然而花钱却翻了一倍多,还是做好宫颈筛查就好。
● ④ 早接种早预防。对于9~14岁女孩,接种2剂疫苗(间隔6个月,3种疫苗均可,但目前只有2价疫苗批准用于该年龄段)就已经足够预防宫颈癌,千万不要顾着自己接种而忘了给孩子接种。
06
最后谈一下海南接种宫颈癌9价疫苗的特殊性
海南作为新的经济特区,已经明确在医药领域可以有特殊政策,包括使用一些国内尚未上市的药品,药品的使用方式也可以更灵活。
这次宫颈癌9价疫苗首发海南,相信这是特区计划的一部分。
由于宫颈癌9价疫苗供应极度紧张,我个人预计2018年底前,国内没有其他地方可以与作为特区的海南抢苗。也就是说,想接种9价疫苗只能去海南,且只能接受私立机构昂贵的套餐价格。
海南省疾控中心实际上已经组织专家对宫颈癌9价疫苗的使用进行了论证,并下发了一个使用指南。
虽然目前海南省的宫颈癌9价疫苗批准使用人群仍是16~26岁女性,但是上述指南为扩大该疫苗的使用方式提供了可能性。具体有以下三点:
● ① 9岁以上都可以接种,且没有年龄上限。这比16~26岁的年龄范围宽多了,可能在全球范围内都是最宽的(其他国家一般建议到45岁)。
● ② 男性、哺乳期女性、艾滋病感染者并非不可以接种。指南中很巧妙地告诉大家,这些人群接种是安全的,在接种程序也没有指定只有女性可以接种。
● ③ 明确9~14岁人群只需接种2剂(间隔6个月)。
总之,这个指南使海南在未来宫颈癌9价疫苗的使用上,比国内其他地区拥有更多的灵活性,这当然也是特区计划的一部分。
超龄女性或是男性想要接种宫颈癌9价疫苗的,海南特区值得期待。
我认为,当国内其他地区大量开始铺货宫颈癌9价疫苗时,就是海南特区拿出这个指南保证其国内领先的时刻。
这个时刻何时来到,我预测不了,关键取决于疫苗的产能和国家的安排。
*免责声明:本人的疫苗科普,用于引导公众建立对疫苗的科学认识,避免公众被错误和谣言误导。科普内容为个人观点,仅供参考,与本人就职单位无任何关系。 如果我的科普内容有误,请留言告诉我,我非常愿意核实并更正。
作者:陶黎纳、疫苗与科学、复旦大学公共卫生学院预防医学本科,微博2016十大影响力医疗大V,医疗公共卫生管理硕士 。本文首发于医来er趣,已获原作者授权,欢迎分享。
叨叨说:
之前大家一直问:有关宫颈癌疫苗的问题,今天这一篇只要认真读几遍,肯定都能获得你想要的答案。另外如果家有9~14岁女孩,千万不要忘了可以给孩子接种哦。
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